133 Molesworth Street 
PO Box 5013 
Wellington 6140 
New Zealand 
T +64 4 496 2000 
W www.medsafe.govt.nz 
10 April 2026 
 
 
Erika Whittome 
 
 
By email:  [FYI request #34080 email] 
Ref:   
H2026080093 
 
 
Tēnā koe Erika 
 
Response to your request for official information 
 
Thank you for your request under the Official Information Act 1982 (the Act) to the Ministry of 
Health – Manatū Hauora (the Ministry) on 14 March 2026 for: 
 
A report from the Federal Drug Administration in the US is called 
"Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee October 22, 2020 Meeting 
Presentation - COVID19 CBER Plans for Monitoring Vaccine Safety and Effectiveness" 
which is published here: 
 
www.fda.gov/media/143557/download 
 
This is an FDA report that was prior to the 30 Dec 2020 New England Medical Journal 
article, Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine 
 
Would you please share any meetings, minutes,  emails, memos, reports etc about this 
report, especially when discussed by Medsafe, MAAC or any Ministry committees on the 
covid-19 vaccine from 22 Oct 2020 ? 
 
Possible keyword searches would be: 
"www.fda.gov/media/143557/download " 
"CBER" 
"Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee October 22, 2020 Meeting 
Presentation" 
 
Medsafe does not have records relating to discussion or review of these documents. As such, 
your request is refused in full under section 18(g)(i) of the Act, as the information requested is not 
held by the Ministry and there are no grounds for believing it is held by another agency subject to 
the Act. 
 
For reference, Medsafe regulates medicines (including vaccines) ensuring they meet safety and 
efficacy standards, through evaluated evidence and pre and post market approval/monitoring, not 
unprocessed adverse event reports. 
 
If you wish to discuss any aspect of your request with us, including this decision, please feel free 
to contact the OIA Services Team on: [email address].  
 

---

Under section 28(3) of the Act, you have the right to ask the Ombudsman to review any decisions 
made under this request. The Ombudsman may be contacted by email at: 
[email address] or by calling 0800 802 602. 
 
Please note that this response, with your personal details removed, may be published on the 
Ministry website at: www.health.govt.nz/about-ministry/information-releases/responses-official-
information-act-requests.  
 
Nāku noa, nā 
 
 
 
 
Chris James 
Group Manager 
Medsafe 
 
Page 2 of 2 

---