28 October 2025 
John Armstrong 
 
By email: [FYI request #32476 email] 
Tēnā koe John 
Legal  advice  and  Cabinet  papers  regarding  Pfizer/Comirnaty  provisional  consent  and 
Medicines Amendment Act 2021 
Our Ref: OIA-2526057 
1. 
We refer to your request under the Official Information Act 1982 dated 6 October 
2025 for the following information:  
1/ Legal advice  and internal correspondence  between Crown Law  and the 
Ministry of Health, and the Department of the PM and cabinet (DPMC), and 
Medsafe,  concerning  the  grant  of  provisional  consent  to  Comirnaty 
(Pfizer/BioNTech  Covid-19  vaccine)  under  s23  of  the  Medicines  Act  1981, 
including: 
2/ Any advice or opinion regarding the requirement in s23 (pre-amendment) 
that consent be limited to “the treatment of a limited number of patients.” 
3/  Any  assessment  of  whether  the  provisional  consent  for  Comirnaty  was 
intra vires or ultra vires s23. Any briefings to DPMC, Medsafe and Ministry of 
Health. 
4/  Crown  Law  reports  relating  to  the  urgent  passage  of  the  Medicines 
Amendment Act 2021 (enacted 19 May 2021), including: 
a/  The  legal  advice  justifying  the  removal  of  the  “limited  number  of 
patients” wording. 
b/ Any advice about the need for retrospective validation of provisional 
consents already granted (including Comirnaty). 
c/  Any  advice  on  alternative  options  that  were  considered  but  not 
adopted. 
d/  Communications  with  external  regulators  (e.g.,  Australia’s  TGA  or 
international regulators) regarding whether provisional consent in New 
Zealand was consistent with the scope of s23 at the time. 
Level 2 Justice
 
 Centre, 19 Aitken Street, Wellington 6011 | PO Box 2858 or DX SP20208, Wellington 6140, New Zealand | +64 4 472 1719 | crownlaw.govt.nz 
 
 
8901030_2 

---

2 
5/ Any risk assessments prepared between November 2020 and June 2021 
regarding  the  legality,  legal  risk,  or judicial  review  exposure  of  provisional 
consents under s23. 
2. 
The Official Information Act requires that we advise you of our decision on your 
request  no  later  than  20  working  days  after  the  day  we  received  your  request. 
Unfortunately, it will not be possible for us to respond to your request within that 
time limit. We are therefore writing to notify you of an extension of time to make 
our decision under section 15A of the Act, to 21 November 2025.  
3. 
This  extension  is  necessary  because  your  request  is  for  a  large  quantity  of 
information and meeting the original time limit would unreasonably interfere with 
our operations.   
4. 
You have the right to seek an investigation and review by the Ombudsman of this 
decision.  Information  about  how  to  make  a  complaint  is  available  at 
www.ombudsman.parliament.nz  or freephone 0800 802 602.  
5. 
If you wish to discuss any aspect of your request, please feel free to contact us by 
return email.  
 
Nāku noa, nā 
Crown Law 
 
 
 
 
8901030_2 

---