This is an HTML version of an attachment to the Official Information request 'Promulgation of the Nonclinical Evaluation Report from Pfizer, January 2021'.

 
133 Molesworth Street 
PO Box 5013 
Wellington 6140 
New Zealand 
T+64 4 496 2000 
 
9 June 2023 
  
  
Erika Whittome  
  
By email:  [FYI request #22791 email]  
Ref:   
H2023025284  
  
  
Tēnā koe Erika,  
  
Response to your request for official information  
  
Thank you for your request under the Official Information Act 1982 (the Act) to Manatū Haoura 
(the Ministry of Health) on 13 May 2023 for information regarding the Pfizer Nonclinical 
Evaluation Report. You requested:  
  
There is a report from the Comirnaty manufacturer, Pfizer called:  
Nonclinical Evaluation Report BNT162b2 [mRNA] COVID-19 vaccine (COMIRNATYTM)  
Submission No: PM-2020-05461-1-2 https://www.tga.gov.au/sites/default/files/foi-2389-
06.pdf
  
  
Please confirm whether Pfizer or any other entity has provided information  
consistent with the information, concerns and data contained in the above report  
to any New Zealand health or government agency. If so please confirm which  
agency and on what date these concerns were addressed.  
This is an excerpt from the report's summary (page 4) with a concern of long  
term immunity:  
  
BNT162b2 (V9) was found to be immunogenic in non-clinical studies in mice, rats and 
rhesus macaques. BNT162b2 (V9) induced humoral and cellular immune
  
responses in mice and monkeys. However, antibodies and T cells in monkeys declined 
quickly after 5 weeks after the second dose of BNT162b2 (V9) raising long term immunity 
concerns.”
  
  
Manatū Hauora recently published a response to a similar request for official information which 
includes a copy of the Pfizer non-clinical evaluation report. Your request is therefore refused 
under section 18(d) of the Act as the information is publicly available here: 
www.health.govt.nz/system/files/documents/information-release/h2023024241_response.pdf.  
   
I trust this information fulfils your request. If you wish to discuss any aspect of your request with 
us, including this decision, please feel free to contact the OIA Services Team on: 
[email address].  
  
Under section 28(3) of the Act, you have the right to ask the Ombudsman to review any 
decisions made under this request. The Ombudsman may be contacted by email at: 
[email address] or by calling 0800 802 602.  
  


Please note that this response, with your personal details removed, may be published on the 
Manatū Hauora website at: www.health.govt.nz/about-ministry/information-releases/responses-
official-information-act-requests.
   
  
Nāku noa, nā  
 
 
 
 
Jan Torres 
Manager, OIA Services 
Government and Executive Services | Te Pou Whakatere Kāwanatanga 
  
 
Page 2 of 2