This is an HTML version of an attachment to the Official Information request 'Criteria and process for determining adverse event of special interest (AESI)'.


Appendix 1
133 Molesworth Street 
PO Box 5013 
Wellington 6140 
New Zealand 
T +64 4 496 2000 
W www.medsafe.govt.nz 
4 November 2021
Tess McCawe 
By email:  [email address] 
Ref:   
H202114758 
Dear Tess 
Response to your request for official information 
Thank you for your request under the Official Information Act 1982 (the Act) to the Ministry of Health 
(the Ministry) on 21 October 2021. You asked: 
Please advise me the AESI category that my vaccine reaction (AE0009128) has been placed 
under in Report#30. The details of the reaction are attached and as it has been reported as 
medically significant, I know it will have been classified with a cause. 

The reaction reported was not an Adverse Event of Special Interest (AESI) and the report number 
is AEFI-A-033854. Medsafe can confirm that it was reported as serious due to being medically 
significant.  
For further information, you may wish to contact Centre for Adverse Reactions and Monitoring 
(CARM) at the University of Otago directly. CARM undertakes pharmacovigilance under contract 
to the Ministry. Their contact details are provided at: https://nzphvc.otago.ac.nz/contact/.  
I trust this satisfies your request. Under section 28(3) of the Act, you have the right to ask the 
Ombudsman to review any decisions made under this request. The Ombudsman may be 
contacted by email at: [email address] or by calling 0800 802 602. 
Yours sincerely 
Chris James 
Group Manager 
Medsafe