This is an HTML version of an attachment to the Official Information request 'Molnupiravir for Horses, Zebras & Donkeys - offspring born with no teeth & skull missing'.


















































 
 
 
News Release 
____________________________________________________________________________________ 
FOR IMMEDIATE RELEASE  
 
Media Contacts: 
Melissa Moody 
Investor Contacts: 
Peter Dannenbaum 
 
Withheld under   
 
Withheld under   
section 9(2)(a)
 
  section 9(2)(a)
 
 
Patrick Ryan 
Raychel Kruper  
 
Withheld under 
 
Withheld under 
 
section 9(2)(a)
 
section 9(2)(a)
 
 
Ridgeback Media 
Chrissy Carvalho 
 
Contact:                    
Withheld under 
 
 
  section 9(2)(a)
 
 
 
MSD and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the 
Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to 
Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis 
of Phase 3 Study 
At the Interim Analysis, 7.3 Percent of Patients Who Received Molnupiravir 
Were Hospitalized Through Day 29, Compared With 14.1 Percent of Placebo-
Treated Patients Who were Hospitalized or Died 
MSD Plans to Seek Emergency Use Authorization in the U.S. as Soon as Possible 
and to Submit Applications to Regulatory Agencies Worldwide 
 
If Authorized, Molnupiravir Could be the First Oral Antiviral Medicine for COVID-
19 
 
 
KENILWORTH, N.J., and MIAMI, Oct. 1, 2021 – MSD (NYSE: MRK), known as 
released under the
Merck in the United States and Canada, and Ridgeback Biotherapeutics today 
announced that molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), an investigational oral antiviral 
medicine, significantly reduced the risk of hospitalization or death at a planned interim 
analysis of the Phase 3 MOVe-OUT trial in at risk, non-hospitalized adult patients with 
mild-to-moderate COVID-19  At the interim analysis, molnupiravir reduced the risk of 
Official Information Act
hospitalization or death by approximately 50%; 7.3% of patients who received 
molnupiravir were either hospitalized or died through Day 29 following randomization 

 
 2 
(28/385), compared with 14.1% of placebo-treated patients (53/377); p=0 0012  
Through Day 29, no deaths were reported in patients who received molnupiravir, as 
compared to 8 deaths in patients who received placebo. At the recommendation of an 
independent Data Monitoring Committee and in consultation with the U.S. Food and 
Drug Administration (FDA), recruitment into the study is being stopped early due to 
these positive results. MSD plans to submit an application for Emergency Use 
Authorization (EUA) to the U S  FDA as soon as possible based on these findings and 
plans to submit marketing applications to other regulatory bodies worldwide  
“More tools and treatments are urgently needed to fight the COVID-19 pandemic, 
which has become a leading cause of death and continues to profoundly affect patients, 
families, and societies and strain health care systems all around the world. With these 
compelling results, we are optimistic that molnupiravir can become an important 
medicine as part of the global efforts to fight the pandemic and will add to MSD’s unique 
legacy of bringing forward breakthroughs in infectious diseases when they are needed 
most  Consistent with MSD’s unwavering commitment to save and improve lives, we will 
continue to work with regulatory agencies on our applications and do everything we can 
to bring molnupiravir to patients as quickly as possible,” said Robert M. Davis, chief 
executive officer and president, MSD. “On behalf of all of us at MSD, I thank our 
network of clinical investigators and patients for their essential contributions to the 
development of molnupiravir.” 
“With the virus continuing to circulate widely, and because therapeutic options 
currently available are infused and/or require access to a healthcare facility, antiviral 
treatments that can be taken at home to keep people with COVID-19 out of the hospital 
are critically needed,” said Wendy Holman, chief executive officer of Ridgeback 
Biotherapeutics. “We are very encouraged by the results from the interim analysis and 
released under the
hope molnupiravir, if authorized for use, can make a profound impact in controlling the 
pandemic. Our partnership with MSD is critical to ensuring rapid global access if this 
medicine is approved, and we appreciate the collaborative effort to reach this important 
stage of development ”  
 
Official Information Act
About the Results of the Planned Interim Analysis 

 
 3 
The planned interim analysis evaluated data from 775 patients who were initially 
enrolled in the Phase 3 MOVe-OUT trial on or prior to Aug  5, 2021  At the time of the 
decision to stop recruitment based on the compelling interim efficacy results, the trial 
was approaching full recruitment of the Phase 3 sample size of 1,550 patients, with 
more than 90% of the intended sample size already enrolled. 
Eligibility criteria required that all patients had laboratory-confirmed mild-to-
moderate COVID-19, with symptom onset within 5 days of study randomization  All 
patients were required to have at least one risk factor associated with poor disease 
outcome at study entry  Molnupiravir reduced the risk of hospitalization and/or death 
across all key subgroups; efficacy was not affected by timing of symptom onset or 
underlying risk factor. Additionally, based on the participants with available viral 
sequencing data (approximately 40% of participants), molnupiravir demonstrated 
consistent efficacy across viral variants Gamma, Delta, and Mu.  
The incidence of any adverse event was comparable in the molnupiravir and 
placebo groups (35% and 40%, respectively). Similarly, the incidence of drug-related 
adverse events was also comparable (12% and 11%, respectively). Fewer subjects 
discontinued study therapy due to an adverse event in the molnupiravir group (1.3%) 
compared to the placebo group (3.4%). 
 
About MSD Efforts to Enable Access to Molnupiravir, if it is Granted EUA or 
Approval 
In anticipation of the results from MOVe-OUT, Merck has been producing 
molnupiravir at risk  MSD expects to produce 10 million courses of treatment by the end 
of 2021, with more doses expected to be produced in 2022  
MSD has entered into supply and purchase agreements for molnupiravir with 
released under the
other governments worldwide, pending regulatory authorization, and is currently in 
discussions with other governments.  
MSD is committed to providing timely access to molnupiravir globally, if it is 
authorized or approved, and plans to implement a tiered pricing approach based on 
World Bank country income criteria to reflect countries’ relative ability to finance their 
Official Information Act
health response to the pandemic. 

 
 4 
As part of its commitment to widespread global access, MSD previously 
announced that the company has entered into non-exclusive voluntary licensing 
agreements for molnupiravir with established generic manufacturers to accelerate 
availability of molnupiravir in more than 100 low- and middle-income countries (LMICs) 
following approvals or emergency authorization by local regulatory agencies. 
More About the MOVe-OUT Study  
The MOVe-OUT trial (MK-4482-002) (NCT04575597) was a global Phase 3, 
randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-site study of non-hospitalized adult 
patients with laboratory-confirmed mild to moderate COVID-19, at least one risk factor 
associated with poor disease outcomes, and symptom onset within five days prior to 
randomization  The primary efficacy objective of MOVe-OUT is to evaluate the efficacy 
of molnupiravir compared to placebo as assessed by the percentage of participants who 
are hospitalized and/or die from the time of randomization through Day 29.  
The Phase 3 portion of the MOVe-OUT trial was conducted globally, including in 
more than 170 planned sites in countries including Argentina, Brazil, Canada, Chile, 
Colombia, Egypt, France, Germany, Guatemala, Israel, Italy, Japan, Mexico, 
Philippines, Poland, Russia, South Africa, Spain, Sweden, Taiwan, Ukraine, the United 
Kingdom and the United States  For further information about the MOVe-OUT trial, 
please visit clinicaltrials.gov  
The most common risk factors for poor disease outcome included obesity, older 
age (>60 years), diabetes mellitus, and heart disease. To date, the Delta, Gamma, and 
Mu variants have accounted for nearly 80% of the evaluable cases in the trial.   
Recruitment in Latin America, Europe, and Africa accounted for 55%, 23% and 15% of 
the study population, respectively.  
released under the
 
About Molnupiravir 
Molnupiravir (MK-4482/EIDD-2801) is an investigational, orally administered form 
of a potent ribonucleoside analog that inhibits the replication of SARS-CoV-2, the 
causative agent of COVID-19. Molnupiravir has been shown to be active in several 
Official Information Act
preclinical models of SARS-CoV-2, including for prophylaxis, treatment, and prevention 

 
 5 
of transmission  Additionally, pre-clinical and clinical data have shown molnupiravir to 
be active against the most common SARS-CoV-2 variants  Molnupiravir was invented at 
Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, a not-for-profit biotechnology company wholly 
owned by Emory University, and is being developed by MSD in collaboration with 
Ridgeback Biotherapeutics. Ridgeback received an upfront payment from MSD and also 
is eligible to receive contingent payments dependent upon the achievement of certain 
developmental and regulatory approval milestones  Any profits from the collaboration 
will be split between the partners equally  Since licensed by Ridgeback, all funds used 
for the development of molnupiravir have been provided by MSD and by Wayne and 
Wendy Holman of Ridgeback  
Molnupiravir is also being evaluated for post-exposure prophylaxis in MOVe-
AHEAD, a global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 
study, which is evaluating the efficacy and safety of molnupiravir in preventing the 
spread of COVID-19 within households. For more information, please visit 
http://merckcovidresearch com  
About Ridgeback Biotherapeutics 
Headquartered in Miami, Florida, Ridgeback Biotherapeutics LP is a 
biotechnology company focused on emerging infectious diseases  Ridgeback markets 
EbangaTM for the treatment of Ebola and has a late-stage development pipeline which 
includes molnupiravir for the treatment of COVID-19  Development of molnupiravir is 
entirely funded by Ridgeback Biotherapeutics and MSD. All equity capital in Ridgeback 
Biotherapeutics, LP originated from Wayne and Wendy Holman, who are committed to 
investing in and supporting medical technologies that will save lives. The team at 
Ridgeback is dedicated to working toward finding life-saving and life-changing solutions 
released under the
for patients and diseases that need champions  
About MSD  
For over 130 years, MSD has been inventing for life, bringing forward medicines and 
vaccines for many of the world’s most challenging diseases in pursuit of our mission to save and 
Official Information Act
improve lives. MSD is a trade name of Merck & Co., Inc., with headquarters in Kenilworth, N.J., 
U S.A  We demonstrate our commitment to patients and population health by increasing access 

 
 6 
to health care through far-reaching policies, programs and partnerships. Today, MSD continues 
to be at the forefront of research to prevent and treat diseases that threaten people and animals 
 including cancer, infectious diseases such as HIV and Ebola, and emerging animal diseases 
— as we aspire to be the premier research-intensive biopharmaceutical company in the world. 
For more information, visit www msd.com and connect with us on Twitter, LinkedIn and 
YouTube. 
 
Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA  
 
This news release of Merck & Co , Inc , Kenilworth, N J , USA (the “company”) includes 
“forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. 
Private Securities Litigation Reform Act of 1995  These statements are based upon the current 
beliefs and expectations of the company’s management and are subject to significant risks and 
uncertainties. There can be no guarantees with respect to pipeline products that the products 
will receive the necessary regulatory approvals or that they will prove to be commercially 
successful. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, 
actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements. 
 
Risks and uncertainties include but are not limited to, general industry conditions and 
competition; general economic factors, including interest rate and currency exchange rate 
fluctuations; the impact of the global outbreak of novel coronavirus disease (COVID-19); the 
impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation in the United States and 
internationally; global trends toward health care cost containment; technological advances, new 
products and patents attained by competitors; challenges inherent in new product development, 
including obtaining regulatory approval; the company’s ability to accurately predict future market 
conditions; manufacturing difficulties or delays; financial instability of international economies 
and sovereign risk; dependence on the effectiveness of the company’s patents and other 
protections for innovative products; and the exposure to litigation, including patent litigation, 
and/or regulatory actions. 
released under the
 
The company undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, 
whether as a result of new information, future events or otherwise  Additional factors that could 
cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be 
found in the company’s 2020 Annual Report on Form 10-K and the company’s other filings with 
the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site 
Official Information Act
(www sec gov)  
###