133 Molesworth Street 
PO Box 5013 
Wellington 6140 
New Zealand 
T +64 4 496 2000 
W www.medsafe.govt.nz 
9 September 2021
El Zorro 
By email:  [FYI request #16339 email] 
Ref:   
H202110447 
Dear El Zorro 
Response to your request for official information 
Thank you for your request under the Official Information Act 1982 (the Act) to the Ministry of 
Health (the Ministry) on 12 August for: 
“I'm looking for a Ministry assessment of the pharmacokinetic and toxicity profile of the 
spike protein. The links you referred me to did not match with the summarized finding of 
Pfizer's animal study. And the EMA link doesn't exist anymore.  
Can you please confirm you are in possession of Pfizer's study:  
"SARS-CoV-2 mRNA Vaccine (BNT162, PF-07302048) 2.6.4 Summary state- ment of the 
pharmacokinetic study 2020."  
And if so please release any evaluation regarding it.” 
The Ministry has no record of sending you information regarding Pfizer's animal study or an EMA 
link. It is possible this information was released to you through a request made under a different 
pseudonym. 
Medsafe is unable to confirm that it is in possession of the referenced study as no specific study 
number has been provided. However, Medsafe does hold pharmacokinetic study data for 
Comirnaty COVID-19 vaccine provided by Pfizer. 
The document New Medicine Application Evaluation Report – Non-Clinical is attached as 
Appendix 1. This is being released with information withheld. Information has been withheld 
under section 6(b)(ii) of the Act as its release would prejudice information entrusted to the 
Government of New Zealand on a basis of confidence by any international organisation, section 
9(2)(b)(ii) of the Act where its release would likely unreasonably prejudice the commercial 
position of the person who supplied the information, and section 9(2)(g)(ii) of the Act to maintain 
the effective conduct of public affairs through the protection of such Ministers, members of 
organisations, officers, and employees from improper pressure or harassment. 
Under section 28(3) of the Act you have the right to ask the Ombudsman to review any decisions 
made under this request. The Ombudsman may be contacted by email at: 
[email address] or by calling 0800 802 602. 

---

Please note that this response, with your personal details removed, may be published on the 
Ministry website at: www.health.govt.nz/about-ministry/information-releases/responses-official-
information-act-requests.  
 
Yours sincerely 
 
 
 
Chris James 
Group Manager 
Medsafe 
 
Page 2 of 2 

---