This is an HTML version of an attachment to the Official Information request 'COVID-19 vaccine adverse reactions that are entered and held in CARM'.

133 Molesworth Street 
PO Box 5013 
Wellington 6140 
New Zealand 
T +64 4 496 2000 
W www.medsafe.govt.nz 
2 July 2021
D Webster 
By email:  [email address] 
Ref:   
H202106617 
Dear D Webster 
Response to your request for official information 
Thank you for your request under the Official Information Act 1982 (the Act) to the Ministry of 
Health (the Ministry) on 31 May 2021 for: 
“I am requesting for each case included in the COVID-19 vaccine safety reports issued by 
Medsafe to date and ongoing such as at https://www.medsafe.govt.nz/COVID-19/safety-
report-7.asp.  
a) CARM #, the case number or unique id used in the system or some other reference
number used in the system for this/each case,
b) Reporter details (member of the public, health professional, other)
c) Event narrative; the description of what happened as entered by the reporter into CARM
d) Reaction Type; for example blood clot, stroke, headache, dizziness,
e) Age; the age or age group of the person the adverse reaction report is about if known,
f) Gender; the gender of the person if known,
g) Ethnicity; the ethnicity of the person if known,
h) Date of vaccination reported in CARM if known,
i) Date adverse event reported in CARM,
j) AEFI Details (Adverse event description); the full description of the adverse event or
reaction as entered in CARM by the reporter of the event,
k) Outcome; Any patient or reaction outcome recorded in the system,
l) Adverse Reaction Review; such as details as to why the adverse reaction entered into
CARM was determined to be unrelated to the vaccination, as stated regarding the stroke
and blood clots reported to date.
m) Other Information; Any other information pertaining to the adverse reaction entered and
held in CARM not covered by the above list.”

All medicines can cause adverse drug reactions. These reactions can range from minor 
discomfort to serious harm. Reporting suspected adverse drug reactions enables Medsafe to 
quickly identify and respond to emerging medicine safety issues. As New Zealand’s Medicines 
and Medical Devices Safety Authority, Medsafe wants to encourage health professionals and 
members of the public to report any adverse reactions with the goal of improving the safety of 
medicine use. To encourage everyone to report adverse reactions, both Medsafe and Centre for 
Adverse Reactions Monitoring (CARM) undertake that patient details will remain confidential.  
However, given the public interest in the use of vaccines to combat the COVID-19 pandemic, as 
you have noted, Medsafe has begun publishing regular reports on adverse reactions following 
vaccination (AEFI). To preserve the privacy of the people providing information the data has been 
aggregated.  


When anyone completes the online form to report a COVID-19 vaccine AEFI as seen here: 
https://report.vaccine.covid19.govt.nz/s/ they accept a privacy statement that expressly outlines 
the purposes for which the information provided might be used under the Privacy Act 2020 and 
the Health Information Privacy Code 2020 (the Code). 
 
While you have said that you do not want any personal information, the Ministry considers 
providing information for each AEFI in the granular detail you have requested would breach both 
the Privacy Act and the Code. The Ministry is concerned the release of this level of information 
would both breach the obligation of confidentiality offered to reporters of AEFI and discourage 
others from reporting them. 
 
The Ministry is therefore refusing your request under section 18(c) of the Act on the grounds that 
the release of the information would be contrary to a specified enactment, namely the Privacy Act 
and the Code. It is also withholding the information under section 9(2)(ba) of the Act to protect 
information that is subject to an obligation of confidence and making it available would likely 
prejudice the supply of similar information and damage the public interest.  
 
However while we cannot release the information you have requested in granular detail, you can 
find the following information including the AEFI case number, gender and the ten-year age group 
of each case publicly available at the following link: www.medsafe.govt.nz/COVID-19/safety-
report-14.asp. 
There is a downloadable excel spreadsheet under Latest listing of all cases 
received
 at the bottom of the page.   
 
Under section 28(3) of the Act you have the right to ask the Ombudsman to review any decisions 
made under this request. The Ombudsman may be contacted by email at: 
[email address] or by calling 0800 802 602. 
 
Please note that this response, with your personal details removed, may be published on the 
Ministry website at: www.health.govt.nz/about-ministry/information-releases/responses-official-
information-act-requests. 
 
 
Yours sincerely 
 
 
 
 
 
Chris James 
Group Manager 
Medsafe 

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