133 Molesworth Street 
PO Box 5013 
Wellington 6140 
New Zealand 
T +64 4 496 2000 
W www.medsafe.govt.nz 
19/02/2021
Virginia Crawford 
By email:   [FYI request #14492 email] 
Ref:    
H2021001196 
Dear Virginia Crawford 
Response to your request for official information 
Thank you for your request under the Official Information Act 1982 (the Act) on 12 February 2021 
for follow up information relating to your previous request for regarding COVID vaccines. 
You asked the following: 
‘I note that this vaccine has been provisionally approved with 58 conditions. 
If any or some of these conditions are not fulfilled to your satisfaction by the scheduled reporting 
date, what will be the effect?’ 
In particular, the following condition: 
"Any homology between translated proteins (other than the intended spike protein) and human 
proteins that may, due to molecular mimicry, potentially cause an autoimmune process should 
be evaluated. Due date: July 2021. Interim report: March 2021". 
Medicines with provisional approval may be used in New Zealand. One vaccine (Comirnaty) has 
been provisionally approved for nine months. At the end of this period the options are to: 
• Give full approval if the obligations are fulfilled and the data provided show that quality,
safety and efficacy are acceptable.
• Renew the provisional approval if some but not all obligations are fulfilled.
• Not renew the provisional approval so that the vaccine becomes unapproved if the
obligations are not met or the data shows the vaccine does not have acceptable quality,
safety and efficacy.
I trust this information fulfils your request. Under section 28(3) of the Act you have the right to ask 
the Ombudsman to review any decisions made under this request. The Ombudsman may be 
contacted by email at: [email address] or by calling 0800 802 602. 
Yours sincerely 
Chris James 
Group Manager 
Medsafe 

---