This is an HTML version of an attachment to the Official Information request 'Fees paid to Medsafe by Pharmaceutical Industry'.

133 Molesworth Street 
PO Box 5013 
Wellington 6140 
New Zealand 
T +64 4 496 2000 
23 February 2022
Tracy Livingston 
By email:  [FYI request #18321 email]
Dear Tracy 
Response to your request for official information 
Thank you for your request under the Official Information Act 1982 (the Act) to the Ministry of Health 
(the  Ministry)  on  26  January  2022  for  information  relating  to  the  Comirnaty  (Pfizer)  COVID-19 
vaccine. I will respond to each part of your request in turn.  
Consolidated (Medsafe) Further to this OIA request on the FYI website,

see that there was an independent quality assurance test for the Pfizer/BioNTech 'vaccine'. 

Please publish the test report/s the minister/ministry received or at least show me where I 
may find the report online. Please include all reports if there was more than one 

Medsafe’s approval process of the COVID-19 vaccine is outlined on Medsafe’s website at the 
following page: Medsafe 
gazette notice for each vaccine (which are on the Medsafe website for approved vaccines) also 
provides detail on the clinical evidence that is required for each vaccine after it is given 
provisional consent. The provisional consent for the Comirnaty (Pfizer) COVID-19 vaccine for 
adults can be found on Medsafe’s website at the following page:
The Pfizer paediatric for children can also be found on the 
following page:  
The Ministry of Health’s page on the assessment and approval of COVID-19 vaccines in New 
Zealand provides more details on what happens after Medsafe’s provisional approval is given 
and how cabinet makes their decision. This information can be found on the Ministry’s website at 
the following page:
It is a requirement for COVID-19 vaccine suppliers to send Medsafe Certificates of Analysis 
(CoAs) for the first three shipments of vaccines to New Zealand. The CoA details the quality 
control testing criteria the vaccine needs to meet before it can be released for distribution and the 
test results for that particular batch. These certificates of analysis are then checked by the 
Ministry of Health’s logistics quality representative to ensure that they meet all test specifications. 
These checks include data to demonstrate that the temperature conditions during shipping to 
New Zealand met storage specifications. There is also a requirement for suppliers to provide 
Medsafe with batch certificates from international independent testing authorities, such as the 
European Union Official Control Authority Batch Release (OCABR), upon request. 

In the above request, Bloomfield states in a letter that "I want to assure you that Medsafe’s 
approval is the culmination of a rigorous assessment over many months to ensure the 
Pfizer/BioNTech vaccine is safe and effective to use here." Please publish what 'rigorous 
assessment' data used to ensure the Pfizer/BioNTech vaccine is safe and effective to use 
here" or show me where I can find that data online. By data I mean the actual data, not a 
pharmaceutical industry pamphlet that seems to pass for data these days. 

The information that you have requested, relating to the data submitted by Pfizer New Zealand 
limited to support their application of approval of Comimaty is withheld under section 9(2)(b)(ii) of 
the Act, where its release would likely prejudice the commercial position of the person who 
supplied the information. Where information is withheld, please note I have considered the 
countervailing public interest in release in making this decision and consider that it does not 
outweigh the need to withhold at this time. 
I note that your website states that fees are paid to Medsafe by the pharmaceutical industry 
for certain activities. Where would I find that fee schedule and amounts paid and by whom 
and for what? If that is not already published online, please send me the past five years of 
payments from the pharmaceutical industry, to Medsafe and for what activities
This information can be found on Medsafe’s website at the following page:  
I trust this information fulfils your request. Under section 28(3) of the Act, you have the right to 
ask the Ombudsman to review any decisions made under this request. The Ombudsman may be 
contacted by email at: [email address] or by calling 0800 802 602. 
Yours sincerely 
Chris James 
Group Manager 

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