133 Molesworth Street 
PO Box 5013 
Wellington 6140 
New Zealand 
T +64 4 496 2000 
W www.medsafe.govt.nz 
6 October 2021
Simon Brown 
By email:  [FYI request #16608 email] 
Ref:   
H202111774 
Dear Simon 
Response to your request for official information 
Thank you for your request under the Official Information Act 1982 (the Act) on 3 September 
2021 for information regarding Pfizer clinical trials. 
You specifically requested: 
“any and all minutes taken of meetings held by Medsafe pertaining to efficacy and clinical 
safety issues surrounding the Pfizer clinical trials of BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine. 
I am specifically interested in Medsafe's independent analysis and appraisal of the above 
mentioned trials. 
I would also like copies of any and all correspondence between Medsafe and the COVID 
Vaccine Technical Advisory Group pertaining to any and all safety concerns regarding 
BNT162b2. These concerns include but are not necessarily restricted to the clinical trial 
design; the exclusion of subjects from both the placebo and treated groups in the analysis 
of published data (N Engl J Med. 2020; 383: 2603-2615; FDA website); the use of disease-
specific endpoints instead of "all cause mortality and morbidity"; and what advice was 
given.” 
The Ministry of Health (the Ministry) has identified three documents in scope of your request. 
These are outlined in Appendix 1 of this letter, with copies enclosed. Where information is 
withheld, this is noted in the Appendix and in the document itself. 
Under section 28(3) of the Act you have the right to ask the Ombudsman to review any decisions 
made under this request. The Ombudsman may be contacted by email at: 
[email address] or by calling 0800 802 602. 
Please note that this response, with your personal details removed, may be published on the 
Ministry website at: www.health.govt.nz/about-ministry/information-releases/responses-official-
information-act-requests.  
Yours sincerely 
Chris James 
Group Manager 
Medsafe 

---

 
Appendix 1: List of documents for release 
 
# 
Date 
Document details 
Decision on release 
1 
January 2021 
New Medicine Application Evaluation 
Released with some 
Report – Clinical 
information withheld under 
the following sections of the 
Act: 
•  section 9(2)(b)(ii) 
where its release 
would likely 
unreasonably 
prejudice the 
commercial position 
of the person who 
supplied the 
information; and 
•  section 9(2)(g)(ii) to 
protect Ministers, 
members of 
organisations, 
officers, and 
employees from 
improper pressure or 
harassment. 
2 
20 January 2021 
Science and Technical Advisory Team –  Released with some 
Request for Information 
information withheld under 
section 9(2)(g)(ii) of the Act. 
3 
3 February 2021 
Medicines Assessment Advisory 
Released with some 
Committee minutes and 
information withheld under 
recommendations - 109th meeting on 2 
the following sections of the 
February 2021   
Act: 
•  section 9(2)(a) to 
protect the privacy of 
natural persons; and 
•  section 9(2)(g)(ii). 
 
 
 
Page 2 of 2 

---